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2022年武漢公司接受檢查情況公示

2024/2/7 10:28:10

2022年01月13日，湖北省藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)監(jiān)測中心根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測有關(guān)工作的通知》的要求，對我公司開展了藥物警戒現(xiàn)場檢查。
2022年01月19日～01月21日，湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對我公司四價流感病毒裂解疫苗（“四價流感病毒裂解疫苗生產(chǎn)線”中“欣寧樓流感病毒疫苗車間”的流感病毒毒種制備生產(chǎn)線）開展了藥品GMP符合性檢查。
2022年03月28日～04月02日，湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對我公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）開展了藥品GMP符合性檢查。
2022年04月15日～04月21日，國家疫苗檢查中心對我公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）開展了疫苗巡查。
2022年05月24日～05月27日，湖北省藥品監(jiān)督管理局技術(shù)審評核查中心對我公司四價流感病毒裂解疫苗開展了藥品GMP符合性檢查。
2022年06月11日～06月13日，湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對我公司腸道病毒71型滅活疫苗（Vero細(xì)胞）、四價流感病毒裂解疫苗、A群腦膜炎球菌多糖疫苗、吸附破傷風(fēng)疫苗金港產(chǎn)業(yè)園金港中路1號7號樓包裝二車間（1號包裝線、2號包裝線）開展了藥品GMP符合性檢查。
2022年06月27日，湖北省藥品監(jiān)督管理局武漢分局對我公司四價流感病毒裂解疫苗開展了現(xiàn)場檢查。
2022年07月12日～07月14日，湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對我公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）開展了藥品GMP符合性檢查。同期湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對我公司乙型腦炎減毒活疫苗、注射用磷酸鹽緩沖鹽水、鉤端螺旋體疫苗、吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗金港產(chǎn)業(yè)園金港中路1號7號樓包裝二車間（3號包裝線、4號包裝線、7號包裝線、8號包裝線）開展了藥品GMP符合性檢查。
2022年09月01日～09月06日，湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對我公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）開展了藥品GMP符合性檢查。
2022年09月28日～09月30日，湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對我公司四價流感病毒裂解疫苗新增預(yù)灌封分包裝車間開展了藥品GMP符合性檢查。
2022年11月09日～11月11日，湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對我公司吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、吸附白喉破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗、吸附破傷風(fēng)疫苗、鉤端螺旋體疫苗開展了藥品GMP符合性檢查。
2022年11月30日～12月02日，湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對我公司新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細(xì)胞）開展了藥品GMP符合性檢查暨疫苗三號樓新冠疫苗二車間配液間由“D 級”改建為“C 級”藥品GMP符合性檢查。
2022年12月14日～12月17日，湖北省藥品監(jiān)督管理局檢查中心對我公司A群腦膜炎球菌多糖疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、腸道病毒71型滅活疫苗（Vero細(xì)胞）、傷寒Vi多糖疫苗開展了藥品GMP符合性檢查。

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