近日,國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所研制的口服六價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細(xì)胞)(商品名:武生兒輪寶®)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。該產(chǎn)品是全球首款、價(jià)次最高的輪狀病毒疫苗,為我國(guó)預(yù)防用生物制品1類(lèi)新藥,主要用于預(yù)防輪狀病毒引起的嬰幼兒急性胃腸炎。
輪狀病毒是引起世界范圍內(nèi)5歲以下兒童重癥腹瀉的最主要病原,也是導(dǎo)致發(fā)展中國(guó)家嬰幼兒死亡的主要原因之一。自2006年以來(lái),對(duì)于輪狀病毒感染的防治,世界衛(wèi)生組織倡導(dǎo)優(yōu)先接種輪狀病毒疫苗。我國(guó)2024年發(fā)布的《兒童輪狀病毒胃腸炎免疫預(yù)防專(zhuān)家共識(shí)》中也明確指出,接種輪狀病毒疫苗是預(yù)防輪狀病毒的最簡(jiǎn)單有效的措施,建議適齡兒童按照共識(shí)所推薦的免疫程序盡早開(kāi)始接種輪狀病毒疫苗。
該疫苗為口服方式接種,適用于6至36周齡嬰幼兒接種,可預(yù)防G1、G2、G3、G4、G8、G9 六種血清型導(dǎo)致的嬰幼兒輪狀病毒胃腸炎。臨床研究結(jié)果表明,該疫苗具有良好的安全性和有效性。該疫苗為口服方式接種,適用于6至36周齡嬰幼兒接種,可預(yù)防G1、G2、G3、G4、G8、G9 六種血清型導(dǎo)致的嬰幼兒輪狀病毒胃腸炎。臨床研究結(jié)果表明,該疫苗具有良好的安全性和有效性。
作為全球首款六價(jià)輪狀病毒疫苗,該疫苗將為我國(guó)及全球嬰幼兒提供更全面的免疫保護(hù),可有效降低重癥輪狀病毒性腹瀉的發(fā)病率,構(gòu)筑更加堅(jiān)實(shí)的嬰幼兒免疫屏障,為全球兒童健康成長(zhǎng)保駕護(hù)航。